Title :
SAPIEN3 Ultra RESILIA versus NAVITOR valve system in patients with a small aortic annulus: Insights from the OCEAN-TAVI Registry
狭小弁輪患者におけるSAPIEN3 Ultra RESILIAとNavitorの比較:OCEAN-TAVIレジストリからの知見
About :
背景:狭小弁輪患者に対する経カテーテル大動脈弁置換術(TAVR)において、SAPIEN3 Ultra RESILIA(S3UR)バルーン拡張型弁とNavitor自己拡張型弁の成績を比較した研究はこれまでに報告されていない。
目的:本研究は、弁輪面積 ≤ 430 mm² の患者におけるS3URとNavitor TAVRの入院中成績および血行動態的性能を比較することを目的とした。
方法:Optimized Transcatheter Valvular Intervention-Transcatheter Aortic Valve Implantation レジストリデータを用いた後ろ向き解析を行った。エンドポイントは、Technical success、device success(Valve Academic Research Consortium 3 基準)、およびTAVR後の心エコー所見(重度の患者–人工弁不適合[PPM]、大動脈弁平均圧較差[mAVPG] ≥ 20 mmHg、軽度以上の弁周囲逆流[PVL])とした。背景因子の違いは多変量ロジスティック回帰および傾向スコア解析で調整した。
結果:1224例中、706例(57.7%)がS3UR TAVRを受けた。Navitor群はS3UR群に比べ、軽度または重度PVL(13.3% vs. 36.4%)、術後ペースメーカー植込み(5.2% vs. 13.1%)、虚血性脳卒中(0.7% vs. 2.5%)の発生率が高かった。両群の中等度以上のPPM発生率は同程度であったが、mAVPG >20 mmHg の頻度はNavitor群の方が少なかった。
結論:S3URによるTAVRは、Navitorと比較して虚血性脳卒中、ペースメーカー植込み、PVLの発生率が低かった。一方、両群で中等度以上のPPM発生率は同程度であったが、Navitor群はS3UR群と比較してより優れた血行動態的弁性能を示した。
Author :
Kazuki Mizutani, Masanori Yamamoto, Hirofumi Hioki, Ai Kagase, Tetsuro Shimura, Gaku Nakazawa, Daisuke Hachinohe, Yohei Ohno, Fumiaki Yashima, Toru Naganuma, Shinichi Shirai, Futoshi Yamanaka, Masahiko Noguchi, Masaki Izumo, Masahiko Asami, Hiroshi Ueno, Hidetaka Nishina, Toshinobu Ryusaki, Toshiaki Otsuka, Hiroto Suzuyama, Kazumasa Yamasaki, Kenji Nishioka, Yasushi Fuku, Yusuke Watanabe, Kentaro Hayashida
Cardiovasc Revasc Med
. 2025 Jul 1:S1553-8389(25)00350-1. doi: 10.1016/j.carrev.2025.06.036. Online ahead of print.




