構造的心疾患(SHD)カテーテル治療の多施設レジストリーグループ『OCEAN-SHD研究会』
Optimized CathEter vAlvular iNtervention Structual Heart Disease

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Title :
Long-term outcomes and durability of balloon-expandable TAVI in small and large annuli
弁輪サイズの違いにおけるバルーン拡張型TAVIの長期転帰と耐久性
About :

背景(Background):
経カテーテル的大動脈弁植込み術(TAVI)後のバルーン拡張型経カテーテル心臓弁(BE-THV)について、長期転帰および耐久性に関するエビデンスは依然として乏しい。

目的(Aims):
本研究は、これらの転帰を評価し、さらに患者における弁輪サイズ(annular size)との関連を検討することを目的とした。

方法(Methods):
BE-THVを用いたTAVIを施行してから少なくとも5年以上経過した2,699例を解析した。狭小大動脈弁輪(SAA)は弁輪面積≤430 mm²と定義し、それより大きい弁輪をLAAとした。主要評価項目は、SAA群とLAA群における全死亡および生体弁機能不全(BVF:bioprosthetic valve failure)の発生率とした。サブ解析として、主要評価項目を術後平均圧較差(mPG)≥20 mmHg、重度のプロステーシス・患者不適合(PPM)、および性差との関連で検討し、それぞれについてSAAとLAAを比較した。

結果(Results):
全体の66.4%(n=1,793)がSAA群に分類された。TAVI後7年時点での累積全死亡はSAA群とLAA群で差がみられた(55.2% vs 58.6%)一方、Gray検定で評価したBVFは両群で同程度であった(3.3% vs 2.7%)。Cox多変量解析では、SAAが予後不良と関連する所見は認められなかった(ハザード比1.07、95%信頼区間0.85–1.36、p=0.56)。また、mPG ≥20 mmHg、重度PPM、または性差に関しても、SAA群とLAA群の間で死亡またはBVFに有意差は認められなかった(いずれもp>0.05)。

結論(Conclusions):
BE-THVを用いたTAVI後の長期転帰および弁耐久性において、弁輪サイズの違いは影響しないことが示された。したがって、他の因子についてさらなる検討が必要であることが示唆される。
Author :
Yamamoto M, Hioki H, Kagase A, Tsunamoto H, Tokuda T, Sugiura A, Shimura T, Murata A, Yamaguchi R, Shirai S, Ishizu K, Ohno Y, Yashima F, Naganuma T, Watanabe Y, Yamanaka F, Nakazawa G, Noguchi M, Izumo M, Asami M, Nishina H, Fuku Y, Otsuka T, Hayashida K, The Ocean-Tavi Investigators OB
EuroIntervention. 2025 Nov 14;21(22):1350-1363. doi: 10.4244/EIJ-D-25-00682.
PMID:41243775