Title ：
Left Atrial Appendage Closure in Patients With a History of Ischemic Stroke Despite Oral Anticoagulant Therapy
経口抗凝固療法中に虚血性脳梗塞を発症した患者に対する左心耳閉鎖術の臨床成績
About ：
Background
心房細動（AF）患者において、経口抗凝固薬（oral anticoagulant：OAC）は虚血性脳梗塞（ischemic stroke：IS）予防の標準治療である。しかし、OAC内服中にもISを発症する高リスク患者群が存在し、再発率および予後は不良である。左心耳閉鎖術（left atrial appendage closure：LAAC）は新たな治療選択肢として注目されているが、OAC内服中にISを発症した患者におけるLAAC後の臨床成績に関するデータは限られている。
Aims
本研究は、非弁膜症性心房細動（NVAF）患者において、IS既往およびOAC使用状況別にLAAC後の臨床転帰を比較検討することを目的とした。
Methods
本研究は、日本の多施設前向きレジストリである OCEAN-LAAC registry に基づく後ろ向き観察研究。経皮的LAACを施行されたNVAF患者1,418例を、以下の3群に分類した。
1. IS既往なし（対照群）
2. OAC内服中にISを発症した群（IS despite OAC）
3. OAC非内服でIS既往を有する群（IS without OAC）
主要評価項目は、心血管死（CV death）およびLAAC後の虚血性脳梗塞とした。Fine–Gray競合リスクモデルを用いて、各転帰の累積発生率およびsubdistribution hazard ratio（sHR）を算出した。
Results
対象患者の中央値CHA₂DS₂-VAScスコアは5.0、HAS-BLEDスコアは3.0であり、503例（35.4%）にIS既往を認め、そのうち346例（24.4%）はOAC内服中のISであった。追跡期間中央値367日において、心血管死の発生率は3群間で有意差を認めなかった。一方、LAAC後の虚血性脳梗塞は、IS despite OAC群で有意に高率であった（4.0% vs 1.6%、sHR 2.62、95% CI 1.17–5.86、P=0.02）
LAAC後のIS発症は、全死亡および心血管死の増加と有意に関連していた。
出血イベントはIS despite OAC群で有意に低率であり、デバイス関連血栓（device-related thrombosis：DRT）の発生率は3群間で差を認めなかった。
IS despite OAC群において、LAAC後3か月以降のOAC継続・中止による虚血性脳梗塞発生率に有意差は認められなかった。
Conclusions
OAC内服中に虚血性脳梗塞を発症したNVAF患者では、LAAC施行後も虚血性脳梗塞再発リスクが高く残存する一方、心血管死および出血イベントは増加しなかった。LAACは高リスク集団における治療選択肢となり得るが、残余脳梗塞リスクの評価および術後抗凝固戦略の最適化が重要であると考えられた。
Author ：
Fukushima T, Fukunaga M, Isotani A, Nakamura M, Ishizu K, Shirai S, Asami M, Sago M, Tanaka S, Chatani R, Hachinohe D, Naganuma T, Ohno Y, Tani T, Okamatsu H, Watanabe Y, Izumo M, Saji M, Mizuno S, Ueno H, Kubo S, Nakashima M, Yamamoto M, Ando K, Hayashida K; OCEAN-LAAC Investigators
JACC Clin Electrophysiol. 2025 Sep 15:S2405-500X(25)00630-9. doi: 10.1016/j.jacep.2025.07.021. Online ahead of print.
PMID: 40965382
