Title ：
Findings Concerning the Latest Self-Expandable Evolut FX Valve: A Report Using OCEAN-TAVI Registry Data
最新世代の自己拡張型TAVI弁（Evolut FX）の初期成績（OCEAN-TAVIレジストリ）
About ：
最新世代（2024年時点）の自己拡張型経カテーテル大動脈弁（TAVI弁）であるEvolut FXの臨床的効果に関するデータは限られている。本研究では、3種類のTAVI弁（Evolut EPO、PRO+、および FX）の入院中アウトカムを評価することを目的とした。
2023年10月までにEvolut FXを用いて経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）を受けた連続634例の日本多施設レジストリデータ（OCEAN-TAVIレジストリ）を解析した。対照群として、2018年から2020年にEvolut EPOを用いてTAVRを施行した患者（n = 1,128）および2020年から2023年にEvolut PRO+を用いた患者（n = 1,696）を用いた。除外基準は、透析患者、感染性心内膜炎の既往を有する患者、ならびにデータが不十分な患者であった。
まず3種類の弁間で非マッチング比較を行い、その後、Evolut PRO+群と FX群の傾向スコアマッチングによる解析を実施した。
非マッチング解析では、Evolut EPO群、PRO+群、FX群の間で、全血管合併症（7.8%、5.2%、4.5%、p < 0.01）および新規ペースメーカー植込み率（11.2%、6.1%、7.7%、p < 0.01）に有意差を認めた。
傾向スコアマッチング後の解析では、全出血イベントの発生率はPRO+群（11.0%）がFX群（7.0%）に比して有意に高かった（p = 0.02）。一方、全血管合併症（いずれも4.6%、p = 1.00）および新規ペースメーカー植込み率（5.9% vs 7.6%、p = 0.28）には有意差を認めなかった。脳卒中の発生率はFX群でPRO+群の約半分であった（3.7% vs 1.9%、p = 0.095）が、統計学的有意差はなかった。
結論として、Evolut PRO+と比較して、Evolut FXは入院中の出血合併症発生率が低く、入院中脳卒中の発生を減少させる可能性が示唆された。
Author ：
Fumiaki Yashima MD, PhD , Masanori Yamamoto MD, PhD, Shinichi Shirai MD, PhD, Norio Tada MD, PhD, Toru Naganuma MD, PhD, Masahiro Yamawaki MD, PhD, Futoshi Yamanaka MD, PhD, Kazuki Mizutani MD, PhD, Masahiko Noguchi MD, PhD, Hiroshi Ueno MD, PhD, Kensuke Takagi MD, PhD, Yohei Ohno MD, PhD, Masaki Izumo MD, PhD, Hidetaka Nishina MD, PhD, Hiroto Suzuyama MD, PhD, Kazumasa Yamasaki MD, PhD, Kenji Nishioka MD, PhD, Daisuke Hachinohe MD, PhD, Yasushi Fuku MD, PhD, Toshiaki Otsuka MD, PhD,Kentaro Hayashida MD, PhD,on behalf of the
OCEAN-TAVI investigators
Am J Cardiol
. 2025 Jan 15:235:59-66. doi: 10.1016/j.amjcard.2024.10.015. Epub 2024 Oct 24.
