構造的心疾患(SHD)カテーテル治療の多施設レジストリーグループ『OCEAN-SHD研究会』
Optimized CathEter vAlvular iNtervention Structual Heart Disease

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Title:
Extremely Small 20-mm Versus Standard-Size Balloon-Expandable Transcatheter Heart Valves: Propensity-Matched Analysis From the OCEAN-TAVI Registry
経カテーテル大動脈弁置換術(TAVR)における20-mm(最小サイズ)と標準サイズ(>20 mm)のバルーン拡張型人工弁の比較
About:
20-mmバルーン拡張型経カテーテル心臓弁(THV)は、極小大動脈弁輪に対するTAVRで使用可能な最小デバイスである一方、PPM(prosthesis–patient mismatch)や耐久性、長期有害転帰への懸念から使用頻度が高くない。そこで本研究は、全国多施設前向きレジストリーであるOCEAN-TAVIを用い、2013年10月〜2019年12月にバルーン拡張型THVで経大腿TAVRを受けた5,086例を対象に、20-mm群(284例)と>20-mm群の長期転帰を比較した。解析では、ベースライン24変数に基づく1:3傾向スコアマッチングを行い、マッチ後は20-mm群273例 vs 標準群819例で評価した。主要所見として、20-mm群は標準群と比べ、退院時/術後エコーでEOAが小さく平均圧較差が高いなど血行動態が不利であり、PPM(中等度/高度)および残存圧較差≥20 mmHg、さらに軽度以上のPVRが多かった。また1年時点では、20-mm群で平均圧較差が術後より上昇する一方、標準群では概ね安定していた。しかし臨床転帰としては、追跡期間中(生存例の平均フォロー約955日)において、5年の全死亡(34.2% vs 38.0%)、心血管死(16.1% vs 17.1%)、心不全再入院(15.2% vs 16.3%)はいずれも有意差を認めず、20-mm弁の初期血行動態不利が長期死亡・心不全再入院リスク増加に直結しないことが示唆された(全死亡HR 1.01、心不全再入院HR 0.81)。以上より、極小弁輪に対する20-mmバルーン拡張型THVは、PPMや圧較差、PVRといった血行動態面では不利となり得るものの、少なくとも本レジストリー解析では、5年時点での全死亡および心不全再入院は標準サイズと同等であり、高齢・小柄症例における治療選択肢としての妥当性が示された。
Author :
Taishi Okuno, Masaki Izumo, Kai Takahiko, Shingo Kuwata, Masashi Koga, Yoshihiro J Akashi, Shinichi Shirai, Yusuke Watanabe, Toru Naganuma, Norio Tada, Futoshi Yamanaka, Masahiko Noguchi, Hiroshi Ueno, Yohei Ohno, Hidetaka Nishina, Kensuke Takagi, Masahiko Asami, Kazuki Mizutani, Fumiaki Yashima, Toshiaki Otsuka, Masanori Yamamoto, Kentaro Hayashida
PMID: 39967214 PMCID: PMC11840232 DOI: 10.1016/j.jacasi.2024.09.005