構造的心疾患(SHD)カテーテル治療の多施設レジストリーグループ『OCEAN-SHD研究会』
Optimized CathEter vAlvular iNtervention Structual Heart Disease

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Title
Early- Versus Newer-Generation Transcatheter Mitral Valve Edge-to-Edge Repair Systems: Insights From the OCEAN-Mitral Registry
経皮的僧帽弁クリップ術(M-TEER)における旧世代(G2)と新世代デバイス(G4)の比較
About
M-TEERは重症僧帽弁逆流症に対する低侵襲治療として定着しているが、デバイス進化(MitraClip G2 vs. G4)が手技成績と臨床転帰に与える影響は十分に検証されていない。OCEAN-Mitralレジストリーを用い、2018年4月〜2023年6月に日本21施設でM-TEERを受けた3,738例(初期世代[G2] 1,481例、新世代[G4] 2,257例;DMR 1,115例、FMR 2,623例)を解析し、手技指標、退院時の経僧帽弁平均圧較差(TMPG)、機械的合併症、ならびに臨床転帰(全死亡・心不全再入院)を比較した。新世代デバイス(G4)は患者背景がやや高リスクであったにもかかわらず、手技時間の短縮、使用クリップ数、機械的合併症の減少と相関しており、DMR・FMRの双方で僧帽弁に生じるTMPGがより低値であった。MR低減度は概ね同等であったが、臨床的には心不全再入院がDMRで有意に低下(調整後HR 0.51)、FMRでも低下(調整後HR 0.76)しており、新世代の心不全再入院リスク低下との相関はDMR群でより顕著であった。因果媒介分析では、術後のTMPGが新世代デバイスとHF再入院低減の関連を一部(約1.8%)であるが媒介していた。以上より、新生代デバイス(MitraClip G4)は安全性と手技効率を高め,術後のTMPG低減とも相関しており、また(とくにDMR症例で)心不全再入院を減少させている可能性が示された。
Author
Taishi Okuno, Masaki Izumo, Shingo Kuwata, Yoshihiro J Akashi, Masanori Yamamoto, Shunsuke Kubo, Mike Saji, Yuki Izumi, Yusuke Enta, Shinichi Shirai, Shingo Mizuno, Yusuke Watanabe, Makoto Amaki, Kazuhisa Kodama, Junichi Yamaguchi, Toru Naganuma, Hiroki Bota, Yohei Ohno, Masahiko Asami, Daisuke Hachinohe, Masahiro Yamawaki, Hiroshi Ueno, Kazuki Mizutani, Toshiaki Otsuka, Kentaro Hayashida; OCEAN-Mitral Investigators
JACC Asia
. 2025 Jun 30:S2772-3747(25)00285-6. doi: 10.1016/j.jacasi.2025.05.013. Online ahead of print.