構造的心疾患(SHD)カテーテル治療の多施設レジストリーグループ『OCEAN-SHD研究会』
Optimized CathEter vAlvular iNtervention Structual Heart Disease

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Title:
One-Year Clinical and Hemodynamic Outcomes in Latest Generation Balloon-Expandable and Self-Expandable Transcatheter Heart Valves
新世代のバルーン拡張型人工弁と自己拡張型人工弁における1年時点の臨床成績と血行動態の比較
About:
新世代バルーン拡張型人工弁(SAPIEN3 Ultra RESILIA)と自己拡張型人工弁(Evolut FX)の1年予後について、OCEAN-TAVI registryに登録されている1393名を後ろ向きに解析し、1年時点での全死亡と1年時点での経胸壁エコー検査による血行動態指標(SMART試験に準拠したBVD、Severe PPM, mPG ≥ 20mmHg, PVL ≥ moderate)を全手段とプロペンシティスコアマッチングを行った集団でそれぞれ解析を行った。結果、全死亡は両群で差は認められなかった。BVDとしてみた血行動態は両群で差が無いものの、その内訳ではバルーン拡張型人工弁ではSevere PPM/mPG ≥ 20mmHgが多く、自己拡張型人工弁ではPVL ≥ moderateが有意に多い結果であった。CTデータを基にした弁輪の面積(Annulus area)を横軸にBVD発生率をスプライン曲線でとると、バルーン拡張はいわゆる狭小弁輪と呼ばれるannulus areaで上記のパラメーターが多い一方でannulus areaが大きくなるにつれてその傾向は無くなった。一方で、自己拡張型人工弁でannulus areaのサイズが大きくなるほどPVL ≥ moderateの発生率が上昇する傾向にあった。結論として新規デバイスにおいてもこれまでの報告通り死亡率の差はない一方で弁輪サイズが血行動態指標に及ぼす影響は依然として認められた。
Author:
Hioki H, Yamamoto M, Shimura T, Shirai S, Ishizu K, Ohno Y, Yashima F, Naganuma T, Watanabe Y, Yamanaka F, Nakazawa G, Noguchi M, Izumo M, Asami M, Nishina H, Fuku Y, Hachinohe D, Ueno H, Suzuyama H, Nishioka K, Yamasaki K, Otsuka T, Hayashida K; OCEAN‐TAVI Investigators
Catheter Cardiovasc Interv. 2025 Dec 1. doi: 10.1002/ccd.70385. Online ahead of print.
PMID: 41327610