Title :
Transcatheter edge-to-edge repair vs medical therapy in atrial functional mitral regurgitation: a propensity score-based comparison from the OCEAN-Mitral and REVEAL-AFMR registries
心房性機能性僧帽弁逆流症に対する経カテーテル的僧帽弁接合不全修復術と薬物療法の比較
― OCEAN-Mitral研究とREVEAL-AFMR共同研究による傾向スコアを用いた検討 ―
About :
心房性機能性僧帽弁逆流(AFMR)は、高齢で虚弱な患者に多く認められる。AFMRに対する経皮的僧帽弁接合不全修復術(TEER)の従来の薬物治療と比較した予後への影響は、これまで十分に検討されていない。そのため本研究は、国内21施設の共同研究(OCEAN-Mitral研究)と26施設の共同研究(REVEAL-AFMR研究)それぞれの研究結果を用いた調査により、心房性機能性僧帽弁逆流症に対するTEERと薬物治療との治療成績を明らかにすることを目的とした。AFMR患者のうち、TEERを受けた症例はOCEAN-Mitralレジストリから、内科的治療を受けた対照群はREVEAL-AFMRレジストリから、同一のAFMRの定義を用いて選択した。主要評価項目は、全死亡および心不全入院の複合エンドポイントとし、副次評価項目は全死亡とした。中等度または重度のAFMR患者1,081例(平均年齢80.1±8.2歳、女性60.5%)が解析対象となり、このうち441例がTEERを施行され、640例が薬物治療をうけた。傾向スコアに基づく重複重み付けにより、患者背景は良好にバランスが取られた(n=441 vs 640、全ての標準化平均差<0.01)。その結果、TEERは主要評価項目(ハザード比[HR] 0.65、95%信頼区間[CI] 0.43–0.99、P=.044)および副次評価項目(HR 0.58、95%CI 0.35–0.99、P=.044)の発生率低下と有意に関連していた。探索的サブグループ解析では、TEER後に残存AFMRが軽度以下であった患者では良好な転帰が示唆された一方で、中等度以上の残存AFMRを有する患者では薬物治療群と同程度のイベント率であった。感度分析として、逆確率重み付け(n=158 vs 173)、傾向スコアマッチング(n=104 vs 104)、および多変量Cox回帰解析(n=441 vs 640)を行ったが、いずれの解析でもTEERが両評価項目において良好な関連を示した。結論として、本邦の大規模リアルワールドデータにおいて、中等度または重度のAFMR患者に対するTEERは、薬物治療と比較して有害事象の発生率低下と関連していた。
Author :
Tomohiro Kaneko, Nobuyuki Kagiyama, Shinya Okazaki, Masashi Amano, Yukio Sato, Yohei Ohno, Masaru Obokata, Kimi Sato, Kojiro Morita, Shunsuke Kubo, Yuki Izumi, Masahiko Asami, Yusuke Enta, Shinichi Shirai, Masaki Izumo, Shingo Mizuno, Yusuke Watanabe Makoto Amaki, Kazuhisa Kodama, Hisao Otsuki, Toru Naganuma, Hiroki Bota , Masahiro Yamawaki, Hiroshi Ueno, Gaku Nakazawa, Daisuke Hachinohe, Toshiaki Otsuka, Mike Saji, Masanori Yamamoto, Kentaro Hayashida
Eur Heart J
. 2025 Jul 9:ehaf511. doi: 10.1093/eurheartj/ehaf511. Online ahead of print.




