構造的心疾患(SHD)カテーテル治療の多施設レジストリーグループ『OCEAN-SHD研究会』
Optimized CathEter vAlvular iNtervention Structual Heart Disease

youtube
instagram
facebook

Title :
Association Between Direct Oral Anticoagulant Score and Bleeding Events in Patients With Atrial Fibrillation Following Transcatheter Aortic Valve Replacement: A Retrospective Multicenter Cohort Study
経カテーテル的大動脈弁置換術後の心房細動患者におけるDOAC Scoreと出血イベントとの関連:多施設後ろ向きコホート研究
About :
背景:DOAC Scoreは、Direct Oral Anticoagulant (DOAC)を内服中の心房細動患者における出血リスクの予測モデルとして知られている。しかし外部検証に乏しいのが実状である。一方で経カテーテル的大動脈弁置換術(TAVR)を受けた心房細動患者群において出血イベントは予後不良であり、そのリスク予測モデルが求められている。本研究ではDOAC ScoreとTAVR後心房細動患者における出血イベントとの関連を調査した。
方法・結果:OCEAN-TAVI Registryに登録されたTAVR施行後心房細動患者を対象とした多施設後ろ向きコホート研究を行った。主要評価項目は出血の発生率とし、患者はDOACScoreに基づき、低・中等度リスク群(≦7点)、高リスク群(8–9点)、超高リスク群(≧10点)に分類された。対象となった1230例(平均年齢84.6±5.1歳、男性457例)のうち、465例(37.8%)はワルファリンを含むビタミンK拮抗薬を、残りはDOACを内服していた。患者は低・中等度リスク群380例(30.1%)、高リスク群497例(40.4%)、超高リスク群353例(28.7%)に分類された。3年間の累積出血発生率は各群で有意差を認めた(低・中等度リスク群:6.6%、高リスク群:6.9%、超高リスク群:14.0%、P<0.01)。多変量Cox回帰分析では、DOAC Scoreの上昇は3年以内の全出血イベントリスクと有意に関連した(全体集団:HR 1.22[95% CI, 1.08–1.38], P<0.01;DOAC内服集団:HR 1.20[95% CI, 1.01–1.42], P=0.04;ビタミンK拮抗薬内服集団:HR 1.25[95% CI, 1.04–1.50], P=0.02)。
結論:DOAC Scoreは、TAVR施行後の心房細動患者における出血イベントと有意に関連していた。本スコアは抗凝固療法管理における臨床意思決定を支援する可能性がある。

最後になりますが、本研究は私にとって初めてBig dataを解析させて頂く大変貴重な機会となりました。OCEAN-memberの皆様の日々のデータ入力やクエリ対応があっての賜物と考えます。そして一から指導してい頂いた山本真功先生はじめ、論文作成に関わってくださったすべての先生方にこの場をお借りして御礼申し上げます。
Author :
Yoshihiro Harano, Masanori Yamamoto, Tetsuro Shimura, Munenori Okubo, Yutaka Koyama, Ryo Yamaguchi, Ai Kagase, Takahiro Tokuda, Fumiaki Yashima, Shinichi Shirai, Norio Tada, Toru Naganuma, Masahiro Yamawaki, Futoshi Yamanaka, Kazuki Mizutani, Masahiko Noguchi, Hiroshi Ueno, Kensuke Takagi, Yohei Ohno, Masaki Izumo, Hidetaka Nishina, Masahiko Asami, Toshiaki Otsuka, Yusuke Watanabe, Kentaro Hayashida; OCEAN‐TAVI investigators
J Am Heart Assoc
. 2024 Nov 19;13(22):e036417. doi: 10.1161/JAHA.124.036417. Epub 2024 Nov 7.